诺铂于2022年1月5日顺利通过ISO13485：2016医疗器械质量管理体系复审，于2022年1月26日取得证书！我司向医疗器械规范化管理迈出了坚实的一步。

在全体员工的共同重视和努力下，公司于2021年开展了大量的学习和内部改进工作，在保证各自本职工作不受影响的前提下，很好地完成了体系建设的任务，提高了大家的规范化意识和内部管理水平。

此次认证范围是“强脉冲光治疗仪(用于脱毛)产品设计、生产和销售”，后续将继续在智能护理产品方向添加更多产品类别。

ISO13485介绍：

其中文名为“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”，英文名为“Medical devices——Quality management systems——Requirements for regulatory purposes”。

由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

2017年11月为止的现行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，名称和内容相较以前版本有所改变。

诺铂介绍：

诺铂是一家被政府授予“国家高新技术企业”资质的中英合资企业。公司致力于成为领先的智能护理产品服务商，聚焦于美容护理、健康护理、养老护理三大领域，是集“研发、生产、销售”于一体的综合型实体企业。

公司从2008年开始，开发激光脱毛产品，进入个护市场。于2012年初开始，逐步涉足智能护理产品的设计开发，在该领域形成了自己的独特优势。从2016年9月开始，诺铂陆续与美国新锐机器人公司及智能医疗公司、清华大学及湘雅医院等科研机构开展了深度合作，公司在技术上取得了快速突破。

几年来，诺铂已先后开发出十余款极具产品力的IPL光子脱毛仪，同时，多款健康、养老护理产品也在开发之中。

公司已获得ISO13485质量管理体系，并将持续完成MDR、QSR820、JGMP医疗体系认证，在进一步提高产品的质量和可靠性的同时，建立健全的医疗器械质量保证体系，严格遵守相应的法规要求，快速进入欧美和亚洲不同国家的市场。

除护理产品业务外，公司还有智能制造业务，拥有十余年经验，专业为客户提供包含零件精密加工制造在内的项目支持服务。